近日,从延吉市市场监督管理局获悉,从7月起,延吉市市场监督管理局组织执法人员在全市开展为期半年的医疗器械经营企业专项检查。
新修订的《医疗器械经营质量管理规范》自2024年7月1日起施行,为推进其落实,进一步规范医疗器械经营行为,引导和促进医疗器械行业健康有序发展,延吉市开展此次检查。
此次专项检查,全部按照新版《医疗器械经营质量管理规范》的有关规定,重点检查经营企业是否在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节按照新版《医疗器械经营质量管理规范》要求采取有效的质量控制措施,确保医疗器械产品在经营过程中的质量安全与可追溯。截至7月3日,通过3天检查发现,受检单位经营资质均齐全、文件管理规范,但个别单位存在购进验收记录不全的问题,执法人员现场指导企业进行整改。
延吉市市场监督管理局医疗器械监督管理科执法人员高岩介绍,将继续强化医疗器械经营企业专项检查工作,同时加大《医疗器械经营质量管理规范》内容培训工作,进一步加强医疗机构监督管理,全力保障消费者使用医疗器械安全。(延吉市委宣传部)
(编辑:张宁 责任编辑:)