吉林省医疗器械唯一标识全域试点启动

近日，吉林省药监局召开全省医疗器械唯一标识启动工作会，全面启动全省医疗器械唯一标识系统全域试点工作。

全域试点工作方案明确实施品种将涵盖国家药监局发布的两批医疗器械唯一标识的产品目录，为吉林省全部第三类医疗器械（含体外诊断试剂）产品；实施单位也扩大到全省22家医疗器械注册人、10家医疗器械经营企业和27家三级甲等使用单位；设立医疗器械唯一标识系统工作协作领导小组；领导小组成员单位由省药监局、省卫健委、省医保局、省医疗器械行业协会、发码机构组成。

医疗器械唯一标识工作是深化医药改革的重要举措，是科学监管的抓手。吉林省药监局对纳入第一批实施唯一标识的注册人和产品（6家注册人、10个产品）、参与试点的使用单位4家进行登记造册，由专人负责与注册人保持联系。

会议明确，继续加强唯一标识工作的培训指导，加大宣传培训力度，发码机构负责派专家以线上和线下相结合的方式进行培训授课；组织辖区内医疗器械注册人按要求开展产品赋码、数据上传和维护工作，加强与辖区内卫健、医保部门协同，推动三医联动。