吉林省药品监管事业迈上新台阶

今年以来，吉林省药监系统坚决落实“四个最严”要求，深化药品监管体制改革，强化药品监管治理体系和治理能力建设，技术支撑体系建设取得长足进步，药品监管事业迈上新台阶。

推动市县建立对应机构，目前四平、松原、辽源、通化、白城、吉林、长春已经先后成立了药品安全委员会，有效落实药品安全属地责任。

推进药品审评审批制度改革，鼓励创新药品研发和申报，上半年共收到药品注册批件8个（生物制品品种1个，化学药品品种7个），完成706个药品品种再注册。

完善省市县三级药品案件协查机制，持续保持打击违法违规行为的高压态势。截至目前，全省系统共立案查处两品一械案742件，市州报送案件同比增长67.1%，全省同比增长60.6%。

不断推进诚信体系建设，建成“药品和医疗器械信用等级评定系统”，按照“一企一档、一品一策”的原则，已对253户药品生产企业、27户医疗机构制剂室新建药品安全信用档案。

东北师范大学“细胞和基因药物质量控制重点实验室”和吉林大学第一医院“疫苗与细胞治疗产品人源化动物模型评价重点实验室”获批国家药品监管重点实验室，极大推动了我省药品安全监管科学化发展。